中化生 (1762) 基本資料

◆ 原料藥製造銷售。


獲 利 能 力 (108第2季) 最新四季每股盈餘 最近四年每股盈餘
營業毛利率 31.59% 108第2季 0.17元 107年 3.02元
營業利益率 3.60% 108第1季 0.53元 106年 1.11元
稅前淨利率 6.29% 107第4季 -0.05元 105年 0.78元
資產報酬率 0.47% 107第3季 2.83元 104年 3.98元
股東權益報酬率 0.68% 每股淨值:   25.16元


中化生成立於1964年5月19日,總部位於新北市樹林區,主要從事原料藥的研發、生產及銷售,為台灣首家原料藥廠,亦是台灣原料藥大廠之一。公司原名「中國化學合成工業股份有限公司」,2003年6月為因應產品的生產類型,更名為「中化合成生技股份有限公司」。中化生的主要股東為中化,公司提供中化原料藥到製劑研發及製造的整合服務,同時雙方也有策略聯盟。

產品超過30種,包括降血脂、免疫抑制劑、骨骼肌肉鬆弛劑、抗焦慮劑、抗糖尿病藥、腸胃藥、抗真菌劑、抗組織胺藥、抗菌劑、心血管藥及潰瘍治療藥等。其中,肌肉鬆弛劑(MCB)的美國市佔率為第一。

公司採用生物醱酵技術開發一系列免疫抑制和抗真菌的原料藥,其製程中使用細胞株、動植物組織、生物轉化技術所使用的酵素、菌種等,經發酵以及純化製成原料藥。由於醱酵技術所需時間較長且複雜,故市場上提供生物發酵技術的原料藥廠也相對較少,產品價格也偏高。除生物醱酵技術外,公司並結合化學合成技術開發半合成的生技產品,如Pravastatin及Mycophenolate Mofetil,成為亞洲少數兼具合成及發酵技術的原料藥廠。

產品主要原料為Mycophenolic Acid、Compactin、Guaiacol、BU2SNO及MPE,其原料均向長期往來且無供貨短缺的供應商採購,如Solvey、漢旭/七鳴、Chemhitek等。

公司擁有2座工廠位於樹林,分別為樹林廠及山佳廠,截至2017年,生技類產品年產能為63,380公斤、非生技產品為308,614公斤。

為因應訂單成長,公司除原有之2座工廠的擴建外,並規劃2012年啟動宜蘭新廠工程。加上受惠於免抑制劑MMF訂單爆滿之關係,公司也於2012年1月起將產線從月產量3公噸擴增至5.2公噸,且該產品的全球市場需求量約1500公噸,透過代理商供應5-6家藥廠,預計專利一過就送件申請NDA(新藥查驗登記)。

2012年4月,公司以6.83億元取得桃園科技工業園區約1.6萬坪土地,用於擴建新廠,2015年Q1開始投產。

除原產品外,公司還投入新產品免疫抑制劑-Mycophenoic acid Sodium、Zotarolimus、Biolimus及抗真菌劑-Anidulafungin與抗生素-Rifaximin的研發。

「EPAE」則為美國Amarin所開發的新藥,其原料是萃取魚油中的有效成分,為高純度Omega-3酸酯,EPA成分不少於96%,主要用於降低血液中三酸甘油脂濃度,且不會出低密度膽固醇增加的傳統副作用。該藥因日本已有純EPA的藥品上市,且Lovaza的原料也是DHA+EPA,因此Amarin申請純新藥藥證的可能性不高,2012年7月26日上市後,只取得三年的市場專屬權。

製造藥品所需的原料為具有療效的原料藥(API)以及化學中間體,其中,原料藥為製藥產業中游的關鍵原料。在原料藥市場中,可依製造者是否為該藥的發明者,分為專利藥(branded drug)及學名藥(generic drug)兩種。

2009年全球原料藥市場規模約824億美元,其中,自用原料藥486億美元、商業原料藥338億美元,因受到國際製藥大廠的合併效益,使自用原料藥市場的年複合成長率高於商業原料藥市場。

而台灣原料藥內需市場規模較小,故產品大多以外銷為主,前五大出口國分別為美國、阿根廷、澳大利亞、印度以及以色列。其中,美國為製藥業的標竿,亦為主要的出口國,出貨比重由2004年的24%成長至2008年的32%。

公司產品主要外銷至美國、歐洲及日本,其2017年銷售地區比重為:亞洲30%、美洲54%、歐洲9%及台灣7%,客戶以原料藥經銷商為主,部份則直接銷售給學名藥廠,如Ariad、Cilag、Endo、Lupin、Pharma Ports、Roxane及Teva等。因原料藥下游均為製藥廠商,故客戶研發的藥品進度也將帶動公司原料藥的銷售情況。

2011年4月底,公司與Ariad合作研發的Ridaforolimus(癌症用藥)為RAPA所製成的藥品,進入骨癌與軟組織腫瘤的三期臨床試驗,及子宮內膜癌與乳癌的二期臨床試驗;與中化合作研發的Tacrolimus SD20,估於2013下半年取得藥證,在美銷售。

與國際大廠Merck合作的骨癌新藥Ridaforolimus,於2012年3月20日 美國FDA 進行外部審議會以13票對1票遭到反對。

Ridaforolimus是申請對於經多次經過化療無效的骨癌病人作為維持治療的用藥,但由於臨床實驗數據顯示使用Ridaforolimus的存活率為17.7週,與使用安慰劑的14.6週差異不大,且伴有感染、皮疹及腎衰竭等副作用而遭到外部審議會的否決。

Merck研發的骨癌新藥Ridaforolimus其原料藥Rapamycin為中化生負責製造生產,若新藥未通過,預期2012~2013兩年出貨量將降到10公斤以下。

MMF(免疫抑制劑)2011年出貨33.2噸,由於客戶Teva另一原料藥供應商未通過FDA GMP 認證,故將部份訂單轉至中化生,2012年MMF出貨量增至52.3噸。

新產品線「Everolimus」及「Caspofungin」將於2013年Q4進行銷售。

2013年「EPAE」因日本市場客戶需求佳,預估產品出貨量將由2012年的3.3噸增加至6噸;而美國市場因原廠Amarin銷售狀況不佳,故學名藥客戶拉貨轉趨積極,因此預計2014年「EPAE」出貨量可望達到50-60噸。

另外在抗癌藥「Everolimus」部份,2013年預計出貨量為5~10公斤。由於該藥原廠專利將於2019年9月到期,因此已有不少學名藥廠可能著手進行Phase 4,促使Everolimus 2014年出貨量倍增。

國內市場中,已有永信、健亞及健喬信元等切入免疫抑制劑之原料藥產品;國外則有福州科瑞、重慶大新、華東製藥、華北製藥、Sandoz、Astellas、Mercian及Biocon等。

降血脂用藥(PVTS)部份,競爭者皆為國外廠商,為日本Kyowa Hakko、大陸海正藥業及藍寶製藥,與印度Ranboxy、Biocon及Concord等。


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